臨床研究監理センター（CReA）の監査担当者として、当院が関わる臨床研究・医師主導治験を中心に、以下の品質保証（Quality assurance, QA）関連業務に従事していただきます。

(1) 監査業務全般
　・個別試験監査（院内、院外）：治験、特定臨床研究・再生医療等臨床研究（先進医療B、患者申出療養を含む）など
　・システム監査（院内）
(2) 当院のQMS（品質マネジメントシステム）の一環として行われる、適用規制への適合性に関する調査（臨床研究法、安確法、生命・医学系指針等）
(3) 臨床研究中核病院において行われるQMS関連事業への参加
(4) その他、所属部門・ユニットが担当する業務。

以下の要件を満たす方を募集します。

(1) 監査担当者として臨床試験の監査業務（個別試験監査・システム監査）に3年以上の従事経験のある方、または監査以外の臨床試験業務経験（モニター、CRC等）を3年以上有し、将来的に監査担当者としてリードオーディタ―を目指す方のいずれかに該当する方。
(2) 医師、研究者、研究事務局、医療機関職員など、関係者との業務上必要なコミュニケーションが円滑にできる方
(3) PCスキル（MS-Office[Word, Excel, Powerpoint]、Acrobat、Eメール等）、ビジネススキルを有する方。
(4) 下記に関して優れた方。
・問題点を適切に把握し、根拠に基づく対応策を提示できる。
・効率的な文書作成（報告書など、日本語）ができる。
・所属組織の内外を問わず、協調性に優れ、チームでの業務遂行ができる。
・新たな知見に対し意欲があり、多岐にわたる業務に柔軟に対応できる。