はじめに
当院で各種臨床系研究を実施する場合、適用される規制(法令・倫理指針)の規定に従って、病院長への各種報告が必要です。
慶應主導の多機関共同研究の場合、他の分担機関においても、当該分担機関の研究責任者により各分担機関の長への報告が必要ですので、ご注意下さい。
倫理指針研究の各種報告
現行の「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」(生命・医学系指針、新統合指針)、または2021年6月に廃止された旧倫理指針、すなわち「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」(人医学系指針)や「 ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」(ゲノム指針)に準拠して行う倫理指針研究の各種報告手続きは、以下を参照して下さい。
臨床研究(特定臨床研究・非特定臨床研究)の各種報告
臨床研究法に準拠に準拠して行う臨床研究(特定臨床研究・非特定臨床研究)の各種報告手続きは、こちらを参照して下さい。
再生医療等臨床研究の各種報告
再生医療等安全性確保法(安確法)に準拠して行う再生医療等研究の各種報告手続きは、こちらを参照して下さい。