臨床研究事務局について

• 当院において、各種臨床系研究に適用される法令および倫理指針に「機関の長の責務」として規定されている病院長の責務に係る実務の実施支援・補佐を行う組織です。
• 臨床研究監理センターが担当しています。

担当業務

臨床研究事務局は、以下の業務を中心に担当しています。

（１）実施許可申請に関する業務

当院における各種臨床系研究の実施許可の申請について、受付、内容確認、受理、病院長決裁依頼、結果通知などを行っています。

• 実施許可申請の手続きは、こちら。

（２）各種報告提出に関する業務

当院における各種臨床系研究の実施に伴う各種報告の提出について、受付、内容確認、受理、病院長決裁依頼、結果通知などを行っています。

• 各種報告の提出手続きについては、こちら。

対象とする各種報告は、以下の通りです。

• 定期（年次）報告、終了・中止報告
• SAE報告、疾病等報告
• 臨時、不適合報告

（３）その他の業務

臨床研究事務局は、以下の業務を行っています。

• 各種臨床系研究の適用規制（法令・倫理指針）遵守のための活動
• 臨床研究・治験に関するQMS構築に関する業務（SOP整備など）
• 研究者支援（各種臨床系研究の適用規制に関する質問への回答など

お問い合わせ

臨床研究事務局（Office of Clinical Research, OCR）
慶應義塾大学病院臨床研究監理センター（CReA）研究基盤部門内
内線：61476（代表）
Eメール：　ocr@crea.hosp.keio.ac.jp

• 問い合わせ受付（臨床研究監理センター）
  • 「お問い合わせ分類」→「臨床研究事務局」を選択して下さい。

（参考）他部門により実施されている業務

臨床研究事務局は、以下の業務を行っておりません。

• 各種臨床系研究の「委員会審査」に関わる業務
  • 「慶應義塾大学医学部・病院　臨床系研究に関する審査委員会」ページより、各委員会事務局にご相談下さい。
• 「個別研究の支援」に関わる業務（監査（信頼性保証業務）を除く）
  • 臨床研究推進センター（CTR）にご相談下さい。
  • 監査（信頼性保証業務）に関するご相談、ご依頼はこちら。
• 「治験」に関わる業務
  • 病院治験事務局へご相談下さい。