重大な不適合とは

臨床研究に適用される法律（臨床研究法、再生医療等安全性確保法）や倫理指針では、その規定により、当院で実施される臨床研究でこれらへの「重大な不適合」が生じた場合、その公表が求められています。

当院では、研究対象者の人権や安全性および臨床研究の進捗や結果の信頼性に重大な影響を及ぼすものを、「重大な不適合」として公表しています。

当院で実施中の臨床研究で生じた重大な不適合

現在、当院として公表する重大な不適合は以下の通りです。

整理番号 （承認番号・受付番号）	臨床研究実施計画書番号	課題名
N20150156	jRCTs032180221	重症型アルコール性肝炎に対する顆粒球吸着療法(商品名：アダカラム)の有効性と安全性	内容;
N20192003	jRCTs031190237	重症喘息患者に対する抗IL-5受容体抗体ベンラリズマブの効果に関する検討	内容
N20196026	jRCT1031190235	ウィルス性顔面神経麻痺（Bell麻痺、Hunt症候群、Z S H）に対する新規診断法および治療法の開発と安全性の検討	内容
N20186044	jRCTs031190008	結節・気管支拡張型肺MAC症に対する間欠的治療と連日治療の多施設共同非盲検ランダム化比較試験	内容